《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)條例對藥品經(jīng)營企業(yè)提出了多方面嚴格要求，以保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。

在人員資質(zhì)方面，企業(yè)主要負責人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

在設(shè)施設(shè)備上，企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。倉庫應(yīng)當有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備；避光、通風和排水的設(shè)備；檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防鳥等設(shè)備；符合安全用電要求的照明設(shè)備等。

在經(jīng)營管理上，企業(yè)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

在倉儲管理方面，藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量，對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。

在文件記錄方面，企業(yè)應(yīng)當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。同時，企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

這些要求全面涵蓋了藥品經(jīng)營企業(yè)從人員到設(shè)施、從采購到銷售等各個環(huán)節(jié)，有助于規(guī)范藥品經(jīng)營活動，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。