質(zhì)量控制的操作手冊是什么？為了幫助各位考生了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理如下：

1.操作手冊必須包括

（1）標(biāo)本收集和處理的要求，以及標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)。

（2）方法的每個操作步驟，包括檢驗(yàn)的計算和結(jié)果的解釋。

（3）用于檢驗(yàn)的溶液、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、染色液和其他用品的制備。

（4）校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證的方法。

（5）檢驗(yàn)結(jié)果的報告范圍。

（6）室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限。

（7）當(dāng)校準(zhǔn)或質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到實(shí)驗(yàn)室預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)時，所采取的糾正步驟。

（8）方法的局限性，干擾因素的影響。

（9）參考區(qū)間。

（10）威脅生命的“危急值”及報告規(guī)定。

（11）標(biāo)本儲存的條件，以保證在完成檢驗(yàn)前標(biāo)本的完整性。

（12）當(dāng)檢驗(yàn)系統(tǒng)（儀器）不能工作時，所采取的補(bǔ)救措施。

2.必須保存有開始和停止使用的操作手冊副本，并保存到停止使用兩年后才能銷毀。

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