實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理，有效的制約和高效的機(jī)制， 能自我發(fā)展和完善的有機(jī)整體。

在病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢測(cè)工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分有關(guān)生物安全方面的特殊要求包括：實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入，操作規(guī)范， 個(gè)人防護(hù)、 健康監(jiān)護(hù)、 消毒效果評(píng)估， 菌毒種保管， 廢棄物處理和意外處置、 實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等各項(xiàng)生物安全規(guī)章制度應(yīng)編入單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量與生物安全管理體系必須確定總負(fù)責(zé)人， 明確管理部門， 檢測(cè)部門、 保障部門、 部門職責(zé)、 相互關(guān)系以及各部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù);生物安全管理委員會(huì)， 要建立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)審員隊(duì)伍， 定期進(jìn)行生物安全督促檢查;要求各部門執(zhí)行本單位編制的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與生物安全管理體系文件，并按文件規(guī)定的程序開展各項(xiàng)管理活動(dòng)， 維持體系的運(yùn)行和改進(jìn)。