質(zhì)量管理體系是一個系統(tǒng)，是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素組成的整體，研究體系的方法是系統(tǒng)工程，系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化，實驗室在建立、運(yùn)行和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各個階段醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理，包括質(zhì)量管理體系的策劃、質(zhì)量管理體系文件的編制。質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、協(xié)調(diào)各部門和各要素質(zhì)量活動間的接口等，都必須樹立系統(tǒng)化的思想。
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