原題:
[生物化學(xué)]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。下列屬于許可事項(xiàng)變更的是

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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。下列屬于許可事項(xiàng)變更的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別的變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
D.配制地址的變更
E.配制范圍的變更
答案：
C, D, E
解析：
本題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》。根據(jù)第十七條規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。故本題選CDE。