報告預防接種異常是有時限要求的。

預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。及時報告預防接種異常對于保障受種者的健康權益、采取恰當?shù)木戎未胧┮约昂罄m(xù)的調查處理等都有著極為重要的意義。

一般來說，疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應后48小時內填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡，向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，責任報告單位和報告人應當在2小時內以電話等方式向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，并在12小時內填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表，向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告。

規(guī)定明確的報告時限，一方面能讓相關部門及時掌握情況，迅速組織專業(yè)人員對異常反應進行調查、診斷和處理，最大程度減少可能對受種者造成的不良影響；另一方面也有利于及時采取措施，防止異常反應的進一步擴散和引發(fā)不必要的社會恐慌。同時，規(guī)范的報告時限也是整個預防接種監(jiān)測體系有效運行的重要保障，有助于不斷完善預防接種工作，提高預防接種的安全性和有效性。