藥品管理法有啥處罰措施?
《藥品管理法》針對不同的違法情形規(guī)定了一系列詳細(xì)的處罰措施,旨在保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。
對于生產(chǎn)、銷售假藥的,明確規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。
生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。
此外,對于提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可等許可證書的,撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款。
藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。
這些處罰措施涵蓋了從經(jīng)濟(jì)處罰到資格限制,甚至刑事追究等多個(gè)層面,形成了一個(gè)較為完整的藥品違法懲戒體系,有力地維護(hù)了藥品市場的正常秩序。
對于生產(chǎn)、銷售假藥的,明確規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。
生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。
此外,對于提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可等許可證書的,撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款。
藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。
這些處罰措施涵蓋了從經(jīng)濟(jì)處罰到資格限制,甚至刑事追究等多個(gè)層面,形成了一個(gè)較為完整的藥品違法懲戒體系,有力地維護(hù)了藥品市場的正常秩序。

學(xué)員討論(0)
相關(guān)資訊













掃一掃立即下載


