毒性中藥飲片定點生產和經(jīng)營管理的規(guī)定——藥事管理與法規(guī)

1、國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產。

2、建立健全毒性中藥材的飲片的各項生產管理制度，包括：生產管理、質量管理、倉儲管理、營銷管理等。

（1）毒性中藥材的飲片嚴格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標志。

（2）建立毒性中藥材的飲片生產、技術經(jīng)濟指標統(tǒng)計報告制度。

（3）定點生產的毒性中藥飲片，應銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位。

3、必須從持有毒性中藥材的飲片定點生產證的中藥飲片生產企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進，嚴禁從非法渠道購進毒性中藥飲片。毒性中藥飲片必須實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。