關(guān)于藥品注冊管理的基本制度和要求，下列說法錯誤的是？這是2024年初級中藥士?？即筚惿婕暗膬?nèi)容，答題正確率僅22.73%！各位考生快來看看~

關(guān)于藥品注冊管理的基本制度和要求，下列說法錯誤的是

A.境外申請人應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項

B.申請藥品注冊，應(yīng)當(dāng)提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性

C.藥品注冊證書有效期為5年，在有效期屆滿前6個月申請藥品再注冊

D.在審批藥品制劑時，對化學(xué)原料藥一并審評審批，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評

E.處方藥和非處方藥實行分類注冊和分類管理

【正確答案】E

【答案解析】處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理。藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點，制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會公布。藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序，并向社會公布。

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